Aprueban Prasugrel como medicamento para pacientes con Síndrome Coronario Agudo sometidos a ICP
Aprueban Prasugrel como medicamento para pacientes con Síndrome Coronario Agudo sometidos a ICP
* Se aprueba en Europa el nuevo medicamento Prasugrel, mismo que estaría llegando a México aproximadamente para finales de este año.
México, D.F. a 24 de febrero de 2009 - Los pacientes con Síndrome Coronario Agudo (SCA) sometidos a procedimiento con arteria abierta, pronto tendrán una nueva opción de tratamiento para ayudar a prevenir ataques al corazón. Eli Lilly y el laboratorio japonés Daiichi-Sankyo anunciaron que la Agencia Europea de Medicamentos ha concedido la autorización para comercializar EFIENT® (Prasugrel) para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con SCA sometidos a Intervención Coronaria Percutánea (ICP).
La aprobación se genera semanas después (18 de diciembre de 2008) de que el Comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos recomendara por unanimidad la aprobación de Prasugrel.
"A pesar de los beneficios comprobados de las terapias antiplaquetarias, muchos pacientes con SCA continuaron sufriendo eventos recurrentes que amenazaban su vida" dijo el Profesor Gilles Montalescot en el Hospital Pitié-Salpétrière en Paris. "Los resultados del estudio de la Fase III mostraron que el tratamiento con Prasugrel redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares en comparación con el medicamento estándar actual, Clopidogrel”.
Prasugrel actúa reduciendo la tendencia de las plaquetas -partículas de la sangre encargadas de la coagulación-. Al bloquear el receptor específico (P2Y12 difosfato adenosina) sobre la superficie plaquetaria, Prasugrel impide que las plaquetas se aglutinen, lo que causaría arterias obstruidas y puede conducir a un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
"La aprobación de Prasugrel ayuda a satisfacer una necesidad médica importante. Los sobrevivientes de ataques cardíacos tienen un riesgo considerable de sufrir uno o más ataques al corazón ", dijo el Dr. John C. Lechleiter, Presidente y Director Ejecutivo de Eli Lilly. "Esta acción es un gran paso hacia adelante al proporcionar a los profesionales de la salud y pacientes en países europeos una nueva opción antiplaquetaria para el tratamiento de SCA.
“Esta aprobación europea en una buena noticia para los médicos y pacientes. Con el uso de intervenciones y tratamientos médicos actuales, la gente continpua sufriendo de ataques cardiacos… más de 700,000 personas mueren de ataques al corazón cada año en la Unión Europea”, indicó Takashi Shoda, Presidente y Director General de Daiichi- Sankyo. “Creemos que Prasugrel se convertirá en un nuevo e importante tratamiento para pacientes con SCA cometidos a ICP”, una enfermedad grave con consecuencias potencialmente mortales”.
Con esta decisión, Eli Lilly y Daiichi-Sankyo esperan que el medicamento esté disponible en Europa en las próximas semanas, mismo que podría ingresar al mercado mexicano a finales de este 2009 después del proceso correspondiente ante las autoridades de salud de nuestro país.
Acerca del Síndrome Coronario Agudo:
El Síndrome Coronario Agudo incluye ataques al corazón y angina inestable (dolor en el pecho). La enfermedad Coronaria, que pudiera resultar en SCA, es la causa más común de muerte en la Unión Europea, con más de 741,000 muertes cada año. Además, el SCA afecta a casi un millón y medio de personas en los Estados Unidos anualmente. Los ataques al corazón son la principal manifestación de la cardiopatía coronaria que se produce cuando las arterias se estrechan o se obstruyen debido a los altos niveles de colesterol y los depósitos de grasa. En algunos casos, la placa puede romperse, lo que resulta en un coágulo de sangre que puede bloquear parcial o totalmente el suministro de sangre a las cavidades del corazón, dando como resultado el SCA. Muchos pacientes con SCA se someten a una ICP para abrir nuevamente la arteria, lo que incluye regularmente la colocación de un stent.
Daiichi Sankyo Company y Eli Lilly & Company co-desarrollaron Prasugrel, una agente antiplaquetario oral descubierto por Daiichi Sankyo y su socio de investigación japonés Ube Industries, Ltd. (TSE:4208) como tratamiento inicial para pacientes con síndromes coronarios agudos sometidos a ICP.
